十二五期間整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)在大幅增長(zhǎng)，也在高速發(fā)展，其固定資產(chǎn)投資大概超過了2萬個(gè)億人民幣，整個(gè)研發(fā)投入接近2000億以上人民幣。
第一，行業(yè)的增加值，從2016年的情況來看，我們?cè)黾又翟鏊偈?0.6%，基本上是全國(guó)工業(yè)的第二位，僅次于汽車制造業(yè)，我們高于全國(guó)增加值的增速，工業(yè)增加值的增速4.6個(gè)百分點(diǎn)。
行業(yè)的總營(yíng)業(yè)務(wù)收入，2016年是2.9萬億。從整個(gè)十二五以來，從2012年以來，我們行業(yè)增長(zhǎng)一直處于一個(gè)增速下行的趨勢(shì)，但是2016年出了一個(gè)小小的拐點(diǎn)，我們希望這個(gè)拐點(diǎn)在整個(gè)十三五期間還能夠延續(xù)，但是總體來講，我們的行業(yè)增速低于我們國(guó)家若干規(guī)劃提出的兩位數(shù)的增長(zhǎng)目標(biāo)。
這是我們分行業(yè)的增長(zhǎng)情況，從這個(gè)數(shù)據(jù)看的話，我們行業(yè)增速慢的主要因素是中成藥和化學(xué)原料藥，中成藥的增速只有7.9%，大家也都知道，這跟我們當(dāng)前的用藥政策密切相關(guān)，我們中成藥企業(yè)的發(fā)展受到了新藥出不來，已上市品種受到了一些用藥政策的抑制，雙重壓力。
利潤(rùn)增速的拐點(diǎn)更加明顯，整個(gè)利潤(rùn)的增長(zhǎng)達(dá)到了15.6%。同時(shí)我們也看出，我們企業(yè)分化嚴(yán)重，規(guī)模以上的企業(yè)10.4%的企業(yè)出現(xiàn)虧損，這是按照統(tǒng)計(jì)局的口徑。
從行業(yè)的情況來看，化學(xué)原料藥盈利狀況改善非常明顯，我們調(diào)研過程當(dāng)中，接觸到了很多化學(xué)原料藥的企業(yè)，大家反應(yīng)，一方面感覺我們的價(jià)格在上漲，另外一方面，整個(gè)化學(xué)原料藥有點(diǎn)像過街老鼠，所有的地方政府都在排擠，因?yàn)榄h(huán)保的問題。
看我們這個(gè)數(shù)據(jù)，制藥裝備制造業(yè)出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)，這是多年以來的一個(gè)子行業(yè)，第一次出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，反應(yīng)了我們?nèi)袠I(yè)以GMP改造為重點(diǎn)的，大固定的固定資產(chǎn)投資告一段落，所以我們的裝備制造業(yè)出現(xiàn)了一些下滑。
從出口角度來看出現(xiàn)了一定增長(zhǎng)，——出口有兩個(gè)口徑，出口交貨值的情況看，企業(yè)的出口增速7.3%，這個(gè)在各個(gè)工業(yè)行業(yè)里面都是領(lǐng)先的。但是我們另外一個(gè)口徑，就是我們海關(guān)數(shù)據(jù)，海關(guān)數(shù)據(jù)反應(yīng)，2016年整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品出口額出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)，這是金融危機(jī)都沒有出現(xiàn)的情況，整個(gè)我們?cè)谌ツ瓿霈F(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)。
這里面看各個(gè)產(chǎn)品門類，基本上都是出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，但是有一個(gè)亮點(diǎn)，我們制劑對(duì)高端市場(chǎng)的出口增速還是有，雖然體量比較小。對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的制劑出口增長(zhǎng)超過了40%。
如果說，經(jīng)濟(jì)指標(biāo)為什么會(huì)出現(xiàn)這么一種情況，我們這個(gè)拐點(diǎn)會(huì)不會(huì)可持續(xù)，整個(gè)十三五期間的五年，出現(xiàn)一個(gè)比較快的增長(zhǎng)勢(shì)頭呢?我覺得，要綜合來看，應(yīng)該說我們?nèi)袠I(yè)增長(zhǎng)受到了需求增長(zhǎng)和控費(fèi)抑制的雙重作用。
2016年大家本來預(yù)期并不好，但是沒有想到我們?cè)鏊倌軌虮壬弦荒陼?huì)好一點(diǎn)，我想可能也是我們的促進(jìn)因素，發(fā)揮了更主要的作用，這些因素包括人口老齡化、新生兒政策，以及一些疾病變化，國(guó)家衛(wèi)生醫(yī)療投入增加，等等綜合作用。抑制因素的話，主要是醫(yī)?？刭M(fèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)各個(gè)環(huán)節(jié)控費(fèi)，以及價(jià)格降價(jià)，還有等等。
其他的影響因素，我們認(rèn)為還包括我們2016年的招標(biāo)降價(jià)影響會(huì)慢于預(yù)期，原料藥部分產(chǎn)品價(jià)格回升，醫(yī)療器械銷售增長(zhǎng)比較快，這個(gè)可能跟我們整個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)控制藥占比，我們的醫(yī)療器械帶來一些新的機(jī)會(huì)。另外產(chǎn)品附加值提高，大企業(yè)并購重組擴(kuò)大規(guī)模，以及剛才我講的，固定資產(chǎn)投資減少，制藥設(shè)備行業(yè)增長(zhǎng)緩慢。
從研發(fā)的情況來看，我們認(rèn)為現(xiàn)在的情況是注冊(cè)申報(bào)和審批銳減，但是我們新醫(yī)藥研發(fā)動(dòng)力仍然十足。2016年藥品申報(bào)和批準(zhǔn)的數(shù)量都大幅度的下降，其中我們的中藥全年只批了兩個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)，但是我們的新醫(yī)藥研發(fā)動(dòng)力并沒有受到影響，其中一類藥新申報(bào)276個(gè)(按照注冊(cè)申請(qǐng))，獲批臨床128個(gè)，這是我們行業(yè)發(fā)展未來持續(xù)的動(dòng)力。
另外，我們批準(zhǔn)上市了4個(gè)一類藥，還有一個(gè)很重要的因素，我們的創(chuàng)新融資活躍，很多創(chuàng)新型的企業(yè)，都得到在座的投資資本的支持，是我們行業(yè)增長(zhǎng)的重要基礎(chǔ)。
國(guó)際化是我們行業(yè)增長(zhǎng)的新動(dòng)力，由于我們國(guó)際化在注冊(cè)，還有招標(biāo)環(huán)節(jié)得到的一些支持性的政策，越來越多的企業(yè)投入到在國(guó)外注冊(cè)仿制藥和注冊(cè)新藥的隊(duì)伍里，我們國(guó)際仿制藥注冊(cè)正在加快步伐，另外我們新醫(yī)藥國(guó)際臨床研究增多，藥品生產(chǎn)體系，越來越多的企業(yè)，通過了歐美GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，還有我們的國(guó)際投資大幅度躍升，整個(gè)2016年對(duì)境外的醫(yī)藥資本投資，應(yīng)該超過了50億美金。
中國(guó)企業(yè)的國(guó)際化，我們歸納了一下，經(jīng)過了很多不同的階段。從出口貿(mào)易到代工、到仿制藥注冊(cè)，到一些特色的產(chǎn)品，我們現(xiàn)在也正在走入一個(gè)更高的發(fā)展階段。政策是目前影響我們行業(yè)發(fā)展的最重要的因素，它帶來的是一種機(jī)會(huì)，也是不確定性。
我們認(rèn)為政策主要是四個(gè)方面：
方面一，監(jiān)管。
目前藥檢政策的變化，對(duì)我們行業(yè)的影響，已經(jīng)超過了過去我們最關(guān)注的價(jià)格、招標(biāo)、醫(yī)保等因素。
方面二，醫(yī)改。
包括我們?nèi)t(yī)(醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥)聯(lián)動(dòng)的政策，還有我們健康中國(guó)2030醫(yī)改規(guī)劃等等。
方面三，產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
我們很多產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展部門，發(fā)改委、工信部、國(guó)務(wù)院都下發(fā)了很多，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件，其他方面包括一些稅收、環(huán)保，還有一些綜合性的政策，每一個(gè)政策拿出來，都?jí)蛭覀冇懻摪胩?，?duì)我們行業(yè)的影響也都是巨大的。
比如說，我們一致性評(píng)價(jià)，我們臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)核查，對(duì)我們行業(yè)的影響都是巨大的。有的企業(yè)因此獲益，但是更多的企業(yè)因此會(huì)支付更多的成本。
我們看今后的幾年，我們認(rèn)為主要的機(jī)遇來自于四個(gè)方面：
國(guó)際市場(chǎng)整個(gè)預(yù)計(jì)還是保持一個(gè)較快的增長(zhǎng)。從國(guó)內(nèi)來看，人口增長(zhǎng)、老齡化，居民消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)，健康中國(guó)建設(shè)等等，整個(gè)都會(huì)拉動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
另外技術(shù)進(jìn)步在促生新的增長(zhǎng)點(diǎn)，我們很多基于突破性技術(shù)的創(chuàng)新藥，不斷地出現(xiàn)，另外我們的醫(yī)療器械也在向智能化、網(wǎng)絡(luò)化的方向發(fā)展，為我們產(chǎn)業(yè)升級(jí)和發(fā)展注入了新的動(dòng)力。
中國(guó)制造2025把生物醫(yī)藥和高能醫(yī)藥器械作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，一共只有10個(gè)，我們是其中之一，其他的都是一些裝備為主的行業(yè)。
另外，國(guó)家十三五規(guī)劃綱要，繼續(xù)把支持振興產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為重要任務(wù)，藥品監(jiān)管改革和加強(qiáng)，促進(jìn)我們產(chǎn)業(yè)升級(jí)，大量的改革措施的出臺(tái)，促進(jìn)了產(chǎn)品準(zhǔn)入門檻提到，新產(chǎn)品注冊(cè)加快，產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)，以及后續(xù)更多的基于質(zhì)量再評(píng)價(jià)，會(huì)導(dǎo)致很多企業(yè)產(chǎn)品被淘汰，我們相信這個(gè)對(duì)我們行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展都非常有利。
方面一，需求側(cè)的約束條件在強(qiáng)化。
包括總額控費(fèi)、公立醫(yī)院控費(fèi)、降低醫(yī)藥占比等等，以及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策的建立，都會(huì)對(duì)我們的需求增長(zhǎng)產(chǎn)生一定的抑制作用。
各種約束條件強(qiáng)化，促使需求側(cè)拉動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)的力量正在削弱，現(xiàn)在大家能夠認(rèn)可的觀點(diǎn)是，整個(gè)2008年新醫(yī)改實(shí)施以來，大量的醫(yī)保費(fèi)用擴(kuò)容，醫(yī)保規(guī)模的提高，是我們整個(gè)行業(yè)增長(zhǎng)，過去5年主要的動(dòng)力，但是現(xiàn)在這些動(dòng)力正在削弱。所以，醫(yī)藥行業(yè)需要新的增長(zhǎng)推動(dòng)力量。
方面二，盈利能力下降。
首先是降價(jià)，一方面招標(biāo)講價(jià)，另外一方面各個(gè)環(huán)節(jié)的各種形式的降價(jià)措施，二次溢價(jià)、限價(jià)等等。
方面三，企業(yè)成本上升。
整個(gè)十二五期間，全行業(yè)2萬億固定資產(chǎn)投資，沒有帶來藥品價(jià)格的提升，反而帶來了制造費(fèi)用的提高，這些需要在今后幾年慢慢的攤銷和消化。
另外我們的財(cái)務(wù)費(fèi)用增加，還有新的監(jiān)管政策里面，企業(yè)研發(fā)成本大幅度的提高，仿制藥異質(zhì)性評(píng)價(jià)是新增的一塊兒研發(fā)成本，如果2018年以前，也許全行業(yè)要花費(fèi)兩三百億人民幣。
醫(yī)藥出口增長(zhǎng)慢，使我們過去靠雙輪拉動(dòng)的行業(yè)增長(zhǎng)，出口這一級(jí)已經(jīng)變得很慢，我們主要靠國(guó)內(nèi)藥品消費(fèi)。更重要的是環(huán)境資源影響原料供應(yīng)，這個(gè)原料是兩個(gè)內(nèi)涵：
第一，API(化學(xué)原料藥)，由于環(huán)境容量限制，甚至包括我們京津冀大氣污染防止，都使我們的原料藥面臨很多停產(chǎn)、轉(zhuǎn)移。
第二，土地資源、生態(tài)環(huán)境使我們的中藥材資源也面臨很多問題。
企業(yè)成本上升，我覺得是非常重要的因素，首先是固定成本，剛才我提到，我們?cè)谙?，如果上市許可制度能夠早實(shí)施5年，在這一輪新板GIP實(shí)施之前，我們行業(yè)的效率，還有整個(gè)投資成本，都會(huì)有一個(gè)很大的改善。
研發(fā)成本，首先是提高了藥品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，開展一致性評(píng)價(jià)，臨床實(shí)驗(yàn)成本提高，都大幅度增加企業(yè)的研發(fā)支出，我個(gè)人認(rèn)為西藥還是有一定的泡沫，引進(jìn)技術(shù)的價(jià)格比較高。另外臨床實(shí)驗(yàn)自查、核查，企業(yè)撤回大量的注冊(cè)申請(qǐng)，損失的不止是錢，很多企業(yè)直接財(cái)務(wù)損失非常巨大。
環(huán)保成本、環(huán)保稅法，空氣稅，現(xiàn)在污染防止，將來更多的危險(xiǎn)來自于土壤污染防止，霧霾也會(huì)逼停我們的生產(chǎn)企業(yè)。還有我們的財(cái)務(wù)綜合成本，還有營(yíng)改增，無論說，你是不是能夠規(guī)范的執(zhí)行這個(gè)制度，整個(gè)財(cái)務(wù)成本一定是會(huì)提高的。
另外還有醫(yī)院專家的成本，由于我們政府補(bǔ)貼不足，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須把它成本加成損失的錢，從企業(yè)找回來。
由于政府補(bǔ)貼不足，醫(yī)院必須依賴于藥物，還有占用我們的資金等等，還有二次溢價(jià)占用貨款，這都是我們將來面臨的重要的挑戰(zhàn)。
如果著眼于今后5-10年，我們行業(yè)結(jié)構(gòu)會(huì)發(fā)生很大的變化：
變化一，專利到期原因，藥會(huì)縮小，因?yàn)槲覀円恢滦栽u(píng)價(jià)，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，這些相關(guān)的政策影響。
變化二，國(guó)產(chǎn)仿制藥的政策份額會(huì)增加。
變化三，跨國(guó)公司會(huì)更加的聚焦新藥。
變化四，城市醫(yī)院相對(duì)份額會(huì)縮小，縣級(jí)和基層份額會(huì)增加，尤其是一些慢病藥品，藥品和一些新渠道的份額會(huì)增加。
藥占比政策下，醫(yī)院藥品相對(duì)份額會(huì)縮小，器械診斷份額會(huì)提高，自主審查會(huì)有所減少，生產(chǎn)外包會(huì)增加。另外新藥銷售，越來越多依賴于商業(yè)保險(xiǎn)，這是我們看到今后中長(zhǎng)期發(fā)展的趨勢(shì)。
